时迈药业核心产品研发投入大幅缩减等引关注

日前，浙江时迈药业股份有限公司（以下简称“时迈药业”）在港交所递交招股书，华泰国际为独家保荐人。

得益于近年来TCE疗法的火热，时迈药业收获了来自贝达药业等投资方的多轮融资。资本青睐的背后，公司也面临多重考验，其“节流”式发展路径能否支撑前沿疗法的研发，仍有待时间的进一步检验。

聚焦前沿疗法 估值“水涨船高”

作为一家成立于2017年的创新药企，时迈药业聚焦TCE（T细胞衔接器）药物的研发。

业绩方面，2023年、2024年和2025年上半年，时迈药业的收入分别为1465万元、662万元和228万元，同期的亏损分别为7494万元、5989.9万元和2542万元，累计亏损已超过1.6亿元。产品方面，公司未有产品商业化，共有四款自主研发的临床阶段候选药物。其中两款核心产品分别为DNV3和SMET12，目前均在II期临床试验阶段。

据悉，近年来TCE领域交易活跃，2024年全球交易总额已突破85亿美元，全球已有12款TCE药物获批上市。目前，TCE行业呈高速增长态势。此前，南京维立志博生物科技股份有限公司于今年7月在港交所上市，被市场视为“TCE疗法第一股”。

得益于广阔的市场前景，时迈药业共计获得了3轮融资，投资方不乏贝达药业、泰格医药和迈百瑞等医药同行，C轮融资后估值升至22.3亿元。从公司股权结构来看，公司实控人孝作祥合计持股53.2%，为控股股东，贝达药业通过旗下子公司贝达生物医药持有4.75%股权，为公司第三大股东。

不过，贝达药业对时迈药业的持股经历了一系列复杂的资本腾挪。

早在2018年，贝达药业就通过自身的关联方宁波凯铭投资进入时迈药业的A轮融资。2022年，贝达药业又以7600万元受让宁波凯铭投资持有的部分时迈药业股权。随后，宁波凯铭投资又再度以6405万元的价格，向贝橙创投转让了时迈药业42.2万元的注册资本。贝橙创投的控制人丁师哲，自2018年起在时迈药业担任非执行董事，还是贝达药业董事长丁列明的亲属。

财务负责人频换 热衷存款理财

值得注意的是，从招股书披露的信息来看，时迈药业现任财务负责人刘扬在公司启动IPO前夕“空降”加入公司。

招股书显示，刘扬拥有超过12年的国际医疗健康产业与资本市场经验，曾在中金公司、金建（深圳）投资管理中心（由中金公司与建信信托合营）和长保信用增进股份有限公司担任高管。2025年8月起，刘扬担任公司董事会秘书、副总裁兼首席财务官。

进一步梳理后不难发现，根据公司备案的工商信息，时迈药业的财务负责人近年来频繁更换。

2023年7月，公司发生高管变更，财务负责人由潘家喆变更为王丽；2025年9月，公司财务负责人由王丽变更为刘扬。王丽目前仍在公司实控人孝作祥控制的另一家企业——昊迈（杭州）企业管理咨询有限公司中担任财务负责人，这家公司还是时迈药业的控股股东之一。但公司招股书中，并未披露王丽的离任及履历情况。

在更早的2021年，公司还曾有另一位财务负责人。根据上市公司初灵信息2021年8月发布的公告，严思恩是该公司的独立董事。在严思恩的简历中，初灵信息表示，严思恩现任公司独立董事、浙江时迈药业有限公司CFO（首席财务官）、金华思来文化传媒有限公司经理、执行董事。

这也意味着，从2021年至2025年，时迈药业相继有严思恩、潘家喆、王丽和刘扬这四任财务负责人。

此外，在资产净值的峰值仅为2.36亿元的背景下，公司对存款理财却情有独钟。2023年、2024年和2025年上半年，公司以结构性存款为主的金融资产分别为2.16亿元、1.64亿元和0.67亿元；同期现金中的定期存款分别为0.1亿元、0.43亿元和0.54亿元。近年来公司还连续向银行借款，同期的计息银行借款分别为0、3103万元和3000万元。

“节流”优化财报 研发能力与安全性待考

与此同时，近年来，虽然公司的纸面亏损情况有所收窄，但研发费用与行政开支也在大幅下降。作为一家技术驱动的创新药企，其似乎正尝试通过“节流”来优化财务报表。

2023年、2024年和2025年上半年，公司的研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元；行政开支则分别为1327万元、1219万元和491万元。员工数量方面，公司的员工已不足50人，截至今年上半年仅有47名员工。

具体到对各管线的研发投入，2023年、2024年和2025年上半年，公司对核心产品DNV3投入的研发费用分别为2397万元、1128万元和1056万元；对核心产品SMET12投入的研发费用分别为1280万元、1194万元和214万元。两款产品的研发费用分别在去年和今年上半年出现大幅下跌。

在生物制药这一典型的长周期、高投入行业中，时迈药业在公司账面现金储备较为充裕、核心产品进入II期临床试验的关键时刻，选择减少对核心产品的投入。

另一方面，尽管公司自称是下一代针对实体瘤TCE疗法的全球领军企业，但其药物安全性有待临床数据的进一步支撑。根据招股书，核心产品DNV3的一期临床试验仅入组11名患者持续约9个月，81.8%的入组患者发生不良事件，45.5%的入组患者发生治疗相关不良事件，大多数不良事件为1级或2级。核心产品SMET12仅入组16人持续约15个月，93.8%的入组患者出现不良事件，43.8%的入组患者出现3级或以上不良事件。