0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市

因具有延缓儿童近视进展的作用，低浓度阿托品滴眼液被不少家长熟知。近日，两款“浓度翻倍版本”的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，引发家长们对这一药品的关注——孩子近视了都可以用“阿托品”吗？它是近视“后悔药”吗？对此，记者采访了相关专家。

广西医科大学第一附属医院眼科副主任医师黎霞介绍，阿托品是一种睫状肌麻痹剂，以往常在验光检查中作为散瞳药使用。近年研究发现，低浓度阿托品滴眼液具有延缓近视进展的作用，其机制可能与抑制眼轴增长、调节视网膜信号传导有关，“相关药品受到关注，反映出公众对近视防控的迫切需求”。

这两款新获批硫酸阿托品滴眼液浓度分别为0.02%和0.04%，此前我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品于2024年上市。中国工程院院士、北京同仁眼科中心主任王宁利是本次获批产品临床试验主要研究者。“从‘单一浓度’变成了‘浓度量身定制’，让‘个性化防控’成为现实，儿童的近视防控干预效果将进一步提升。”他说。

王宁利介绍，过去的阿托品产品仅0.01%一个浓度可选，医生和家长在应对不同情况的儿童近视问题时，很多时候难以精准匹配每个孩子的个体差异，现在0.01%、0.02%、0.04%三种不同浓度构成梯度化产品矩阵，为应对儿童近视问题提供了更多的选择，“尤其是对于那些年龄小、每年近视进展超100度，或有高度近视家族史的高危儿童，有了更强效的干预手段。”

效果与安全是家长最关注的问题。北京同仁医院斜视与小儿眼科主任医师付晶介绍，从防控效果来看，临床研究显示，在规范使用和密切随访的前提下，相较于0.01%阿托品滴眼液，0.02%、0.04%两个更高浓度产品的防控效率有所提升。在安全性方面，0.02%和0.04%阿托品总体耐受性良好。在临床应用当中，阿托品浓度的选择应遵循个体化原则，如果儿童在使用0.01%阿托品滴眼液后近视进展仍无法达到预期目标，可在医生评估后考虑调整为0.02%或0.04%。

与一般的保健型滴眼液不同，低浓度阿托品滴眼液须在医生指导下购买和使用，且用药过程中要按照规范周期进行随访复查，切忌“自行用药”。付晶说，使用前，应由专科医生进行规范的眼科检查，评估儿童的调节功能、瞳孔大小及对光反射等指标。部分调节功能较弱或瞳孔偏大对光反射不灵敏的儿童，用药后更容易出现不适反应。

需要明确的是，阿托品并非近视的“后悔药”。“还有一些家长会误以为用了阿托品视力就能恢复回来，无需配镜”。付晶说，低浓度阿托品滴眼液的作用在于延缓近视进展，而非逆转已形成的近视。儿童一旦确诊近视，仍需佩戴度数合适的足矫眼镜。

此外，使用防控手段后便忽视用眼习惯，也是近视防控的常见误区。黎霞提醒，任何近视防控手段的效果，都无法完全抵消长时间近距离用眼带来的负面影响。家长不应因为使用了阿托品滴眼液或佩戴了功能性眼镜，就忽视对孩子用眼行为的管理。充足的日间户外活动、规范的读写姿势、适宜的照明亮度、均衡饮食与充足睡眠，始终是近视防控的基础和关键。