“外泌体这两年真的是非常火,抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上火爆的一类产品介绍,记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到,主播们宣讲的神奇物质“外泌体”,其实是一种在干细胞培养过程中,分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。记者查询得知,2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿,将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体,纳入药品监管,但这也仅仅是一个意见征求稿。目的也是管控这样的物质进入社会,被滥用或错误使用,截至目前,我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。
为了解具体的情况,#315晚会#记者根据消费者提供的信息,在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员告诉记者,他家生产的这款产品,主要成分就是“外泌体”,但为了躲避市场监管,他们“套”用了胶原蛋白的许可证。
套证生产、违规添加、违规销售,但这并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为,他们对自家生产的“外泌体”产品,不仅宣传可以美容抗衰,甚至还夸张到可以治疗多种疾病!在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司,公司负责人谭总直言不讳地告诉记者,他们在用“外泌体”治疗疾病。在谭总的介绍中,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。看到记者将信将疑,谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液,向记者进行展示,物品包装上没有任何产品信息,妥妥的“三无”产品。将“三无”产品伪装成“技术服务”,“外泌体”就这样流入了市场。谭总还告诉记者,因为他们公司没有医疗资质,所以“外泌体”的注射,只能找医疗机构进行合作,业内管这种操作方式叫“借台代打”。就这样,没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成“包治百病”的“神药”,甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里,而这桩生意,利润是相当的可观。谭总介绍:“第一次用1500亿(颗粒数),第二次用2000亿(颗粒数),第三次用2500亿(颗粒数)。这样循序渐进,总共用6000亿(颗粒数),收6万元。”与此同时,网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽:“我就做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮”“我打了,然后过敏了,烂脸三个月”“几乎是毫无效果,骗钱的”。
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