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再添新适应症!百利天恒伦康依隆妥单抗晚期食管鳞癌二线治疗适应症顺利获批

7月16日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,其自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)EGFR(表皮生长因子...[详细]

联环药业子公司达格列净二甲双胍缓释片获药品注册证书

7月16日晚间,联环药业披露公告称,控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司(以下简称“常乐制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)的《药品注册证...[详细]

恒瑞前质量官"救场" 华海药业求解质量合规难题

7月15日,华海药业公告聘任徐学健为公司副总裁兼首席质量官,这位曾任职FDA审评员、恒瑞医药副总裁兼首席质量官、药明生物高级副总裁的质量专家,被委以全面负责公司质量管理和分析检测工作的重任...[详细]

美中嘉和凭“医疗技术+AI支持”输出优质中国医疗方案

近日,美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司(以下简称“美中嘉和”)总裁姜伟率队赴印度尼西亚开展医疗产业合作交流,与当地国家级肿瘤诊疗平台、连锁医疗集团及国际医疗产业链企业围绕高端肿瘤...[详细]

昭衍新药股价异动,一机构席位近三个交易日卖出约5.61亿元

当日晚间,昭衍新药在披露的股价异动公告中进行了风险提示。昭衍新药表示,公司股票于7月14日、7月15日、7月16日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,公司股价短期内涨幅较大,存在市...[详细]

原料药出海遭遇合规难题,华海药业迎来恒瑞前质量官“救场”

对于一家原料药出海企业而言,质量合规是海外市场的生命线。华海药业曾在2018年因缬沙坦杂质事件深陷长达六年的国际仲裁,最终仲裁庭裁定,公司无须承担任何违约责任。6月,华海药业收到山德士支付...[详细]

海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊获批开展前列腺癌Ⅲ期临床试验

目前,国内尚无AR抑制剂获批高危生化复发(BCR)的前列腺癌适应症。海创药业相关负责人表示,在取得本次Ⅲ期临床批件后,公司将快速推进全国多中心Ⅲ期临床试验落地,加速全国研究中心启动、受试者...[详细]

沃华医药上半年净利润同比增长51.23% 独家品种卡位代谢健康赛道

7月15日晚,山东沃华医药科技股份有限公司(以下简称“沃华医药”)披露2026年半年报,成为A股首批披露2026年半年报的公司之一。报告期内,沃华医药实现营业收入3.93亿元,同比下降7.53%;实现归母...[详细]

脑机接口迎政策资本双重加持 产业加速打通商业化落地链路

行业人士研判,我国脑机接口领域发展水平整体位列全球第一梯队,依托完整产业链与工程师红利具备弯道超车潜力,但仍在脑神经底层基础研究、专用芯片等领域存在短板,业内正从政策引导、产业集聚、...[详细]

公募机构频频举牌港股创新药企业

6月1日至7月15日,已有易方达基金、华夏基金、富国基金、汇添富基金、朱雀基金、广发基金、睿远基金等7家公募机构密集增持港股医药生物标的。其中,百奥赛图-B、三生制药、石药集团、科伦博泰生物...[详细]

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