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云顶新耀与Kezar签订合作协议引进创新药 合作款项最高可达9.66亿元

2023年09月22日 来源:证券日报

9月21日盘前,云顶新耀发布公告指出,公司与生物制药公司Kezar Life Sciences(简称:Kezar)订立合作及授权许可协议。Kezar授予云顶新耀独家授权许可,在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化Kezar的主要候选药物Zetomipzomib。

对于此项合作,资本市场似乎并未给出正向反馈,截至9月21日收盘,云顶新耀股价收跌2.99%,报18.14港元/股。

另外,根据公开资料显示,自上市以来,云顶新耀股价整体呈现下行趋势,截至9月21日收盘,区间下跌67.02%。

对于公司的股价表现,云顶新耀相关工作人员向记者表示:“公司不方便评论股价,但是我们仍坚信云顶新耀股价被严重低估。”

协议合作款项最高可达9.66亿元

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。

根据此次授权许可协议,授权许可费包括预付款700万美元(约合5100万元)及潜在临床及商业里程碑款项最多1.26亿美元(约合9.15亿元),两项合计约9.66亿元。

“公司需支付5100万元预付款即可引进一款同类首创的候选药物,且公司需支付的产品净销售额中的分级特许使用费仅为个位数至低十位数百分比。”上述工作人员表示,“此次交易的协议条款非常有吸引力”。

公开资料显示,Zetomipzomib是一种用于治疗包括狼疮性肾炎在内的一系列自身免疫性疾病的新同类首创选择性免疫蛋白酶体抑制剂。对多种自身免疫性疾病具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明,选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制作用。目前,该产品已完狼疮性肾炎的2期临床试验。

云顶新耀首席执行官罗永庆公开表示,肾病和自身免疫性疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域,我们期待与合作伙伴在临床开发等领域密切合作,利用云顶新耀在临床开发和注册上市等方面的优势,尽快将这一重要的创新疗法引入亚洲地区。

云顶新耀方面表示,公司将与Kezar共同推进全球2b期PALIZADE临床研究,以评估两种剂量水平的Zetomipzomib对活动期狼疮性肾炎患者的疗效及安全性。PALIZADE临床研究为一项全球性、安慰剂对照、随机、双盲2b期临床试验,评估两种剂量水平的Zetomipzomib对活动期狼疮性肾炎患者的疗效及安全性,目标入组人数为279名患者。

引进创新药物丰富肾科管线

云顶新耀相关工作人员向记者表示,Zetomipzomib是一款用于治疗包括狼疮性肾炎在内的一系列自身免疫性疾病的候选药物,而肾科和自身免疫性疾病是公司的战略聚焦重点,与公司的业务布局非常契合。

“系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎在中国有较高的发病率,据估计,在中国有约100万系统性红斑狼疮(简称:SLE)患者,40%—60%SLE患者的疾病累及肾脏,即狼疮性肾炎。”上述工作人员进一步表示,“从产品管线角度看,云顶新耀肾科主打产品耐赋康预计于今年下半年获批上市,此次与Kezar建立合作并引进Zetomipzomib,预期可以很好地丰富我们的肾科管线。”

根据公司半年报数据显示,云顶新耀的肾科疾病产品管线中,用于治疗IgA肾病药物耐赋康的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局的优先审评,有望在今年下半年获得批准。另外,公司产品管线中还有两款用于治疗肾小球疾病的药品分别处于临床前及临床研发阶段。

对于此次合作,海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向记者表示,引进海外创新药产品,一方面可以增加公司的产品多样性,丰富公司的产品组合,满足不同领域和市场的需求。另一方面,可以为公司的研发团队提供学习和借鉴的机会,促进技术创新和科研实力的提升。

责任编辑:郑伊丹
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