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由研发向产业化布局 远大赛威信启动智慧疫苗产业基地建设

2023年10月20日 来源:证券日报

10月18日,远大赛威信生命科学(南京)有限公司(以下简称“远大赛威信”)与杭州市钱塘新区签约,宣布正式在杭州医药港启动疫苗产业化基地建设。

远大赛威信疫苗产业化基地一、二期总用地面积约116亩,建筑面积约15万平方米,涵盖生产车间、办公、仓储、质检和公用工程设施,投资规模超过20亿元。产业化基地全部建成后,可满足8-10个新型疫苗商业化生产,预计年产值可达百亿元以上。

远大赛威信疫苗产业化基地项目,是远大生命科学集团在疫苗领域产业化的重要战略布局。该项目由国际知名的工程设计公司伍德负责,在概念设计阶段,充分融入伍德米兰团队与国际大型医药集团合作的经验,采用工艺流程模拟的技术优化生产过程,打造国际领先的现代化智能工厂。

远大赛威信组建于2015年,为远大生命科学集团旗下的疫苗研发平台。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,研究方向涵盖病毒疫苗、细菌性疫苗,重组蛋白表达技术、反向遗传学技术,新佐剂技术和免疫药效评价等,拥有研发立项项目10余项,涉及多个重组病毒类疫苗和创新型细菌类疫苗。已申请发明专利40余项,授权11项。

据远大赛威信介绍,公司围绕各领域和多平台进行探索,已具备包括成熟的哺乳动物细胞、大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵及纯化平台、新型佐剂平台、重组蛋白疫苗质量研究平台、免疫评价平台等在内的核心疫苗开发技术能力。公司具有自主知识产权的新型佐剂平台,已经布局新佐剂乙肝治疗性疫苗,重组带状疱疹疫苗等多个项目,均为创新1类品种,临床前研究显示具有良好的安全性和积极的有效性结果。

目前,远大赛威信已推动5个项目进入国内和海外临床,同时多个项目正处于临床申报阶段。

其中,乙肝治疗性疫苗已经进入临床二期;新佐剂重组乙型肝炎预防性疫苗、新佐剂重组带状疱疹疫苗等三款疫苗已经进入临床一期。此外,公司自主研发的四价重组诺如病毒疫苗已于2023年10月11日获批临床,产品上市后有望填补我国在新型疫苗领域的空白。预计公司2024年进入临床阶段的创新疫苗将达8项。

当下,远大赛威信的疫苗覆盖疾病领域已经从乙肝领域迈向胃肠道领域及其他临床未满足需求的疾病领域。远大赛威信表示,未来将以优势的创新型重组蛋白疫苗研发能力为基础,不断拓展包括创新型细菌疫苗研发在内的其他研发领域。特别聚焦在新型佐剂疫苗开发,其中以TVA01新型佐剂系统为代表。并不断挖掘和研究其它新型疫苗技术,如重大疾病疫苗的快速研发响应,xRNA疫苗技术等。通过自主开发和外部合作并重的方式,为创新疫苗研发提供技术基础,持续加深自身的研发管线。

责任编辑:郑伊丹
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