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众生药业新研药多点开花 研发经费却增长乏力

2022年05月24日 来源:中国网财经

5月22日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片Ⅰ期临床试验方案获得吉林大学第一医院伦理委员会同意,并完成首例受试者入组。

“研发与创新是众生药业发展的基石和战略方向”——这句话就出现在众生药业官网首页。据众生药业介绍,截至目前,公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目分别处于临床研究的不同阶段。

然而,另一方面,财报显示,众生药业2019年至2021年研发费用分别为1.33亿元、1.8亿元、2.09亿元,占营业收入比例分别约为5.25%、6%、5.64%,同比增速分别约为58.3%、-14.29%、20.18%。与同行业的复星医药、丽珠集团、长春高新相比,众生药业无论是在研发投入占比,还是在增速上均不占优势。

新冠药研发进程惹人注目

自辉瑞新冠特效药获批上市以来,围绕国产新冠药的研发和上市就成为资本市场关注的主要焦点之一。

5月11日,众生药业发布公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物 RAY1216 片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。

5月12日,众生药业以涨停报收。

众生药业在接受中国网财经中心记者采访时表示,RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。

临床前研究表明RAY1216对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用(EUA)或附条件批准上市的奈玛特韦(PF-07321332)相当;在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保护小鼠,可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用,呈现出较好的量效关系,其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示,RAY1216存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。

研发投入增速不足后劲堪忧

客观地说,众生药业在研发上的确取得了一定的成绩。

5月18日,包括华鑫证券、广发证券在内的13家机构投资者通过电话对众生药业进行了调研。众生药业向与会者介绍了包括代谢性疾病研发管线、呼吸系统研发管线、肿瘤研发管线在内的多个在研项目。

众生药业核心中成药品种复方血栓通胶囊曾获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。公司取得的脑栓通胶囊发明专利获第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。

但是,这些研发成果至少在目前尚未给众生药业带来实实在在的业绩增长。财报显示,众生药业2018年、2019年、2020年、2021年营业收入分别为23.62亿元、25.32亿元、18.96亿元、24.29亿元;扣非净利润分别为4.17亿元、2.95亿元、-6.29亿元、3.00亿元。

换句话说,众生药业2021年业绩仍未恢复到历史最好水平。

与之对应的是众生药业近三年来的研发投入,相关数据一方面说明了公司即使在经营业绩下滑的情况下仍然在坚持研发创新投入;另一方面却也说明了研发投入的占比和增速与同行业领先企业仍有差距。

根据公开信息,复星医药2021年研发费用38.34亿元,占营业收入的9.83%,同比增速37.2%;丽珠集团2021年研发费用11.43亿元,占营业收入的9.5%,同比增速29.6%;长春高新2021年研发费用8.85亿元,占营业收入的8.23%,同比增速86.3%。

研发投入不足显然是受制于公司的资金实力,为此,众生药业也在寻求其他途径。

公开资料显示,众生睿创成立于2018年,是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月,众生睿创启动B轮融资,引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构,众生药业的持股比例因此稀释至62.51%。

根据众生药业2021年年报,众生睿创营收为100.33万元,净利润为亏损2512.78万元。

在5月10日举行的线上业绩说明会上,有投资者问及众生睿创未来是否会上市,众生药业回复称,众生睿创将进一步增强融资能力,拓宽资本市场的融资渠道,分拆上市也是公司的选项之一。众生睿创已经完成B轮融资,在合适的时点,众生睿创将根据届时的市场环境、境内外证券交易市场制度等因素,综合考虑上市问题。

责任编辑:郑伊丹
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