近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)多款核心创新药临床试验进展积极,长效注射剂与口服剂型研发齐头并进,彰显公司强劲的创新研发实力。
作为博瑞医药重点布局的核心候选药物,BGM0504展现出广阔的代谢疾病治疗潜力,可通过激动GIP和GLP-1下游通路,实现控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多重生物学效应。目前,BGM0504注射液正在中美及东南亚等多个地区稳步推进临床试验,其中中国和印尼的三期临床研究已取得积极进展。口服BGM0504片剂减重适应症也已同步获批中美IND并完成首例受试者给药,全球化研发与未来商业化布局稳步推进。
另一款核心产品BGM1812注射液同样进展显著。该药物是博瑞医药优化设计的新型长效Amylin(胰淀素)类似物,凭借良好的分子活性和药学稳定性,通过激活大脑饱腹感通路、延缓胃排空等多重机制实现减重效果。目前,全球范围内尚无针对AMY3R和CTR双靶点的减重制剂获批上市。BGM1812注射液已同步获得中美两国临床试验批准,美国首例临床入组顺利完成,该产品的临床推进为博瑞医药抢占全球减重药物市场先机奠定了关键优势,口服BGM1812片处于临床前研究阶段。此外,BGM1812与BGM0504的复方制剂BGM2102,融合双靶点激动剂与胰淀素类似物优势,针对性解决严重肥胖症患者和精准减重患者的治疗需求,有望成为全球首批靶向GLP-1、GIP及胰淀素通路的组合疗法,构筑差异化竞争高地。
除上述重点管线外,博瑞医药其他在研项目,包括多肽类降糖药、抗肿瘤药物及免疫性疾病的仿制与创新开发,均按照研发计划稳步推进。公司在吸入剂等复杂制剂技术平台的建设也持续深化,为未来产品管线拓展奠定基础。
博瑞医药始终坚守合规研发底线,所有临床试验均严格遵循国际通行标准及国内外相关法律法规,试验过程规范可控,数据真实可靠。公司将持续加快各类创新药研发进程,积极推进临床试验开展,并严格按照相关法律法规要求,及时、准确地披露项目后续进展。此次多款核心产品临床进展顺利,也将为公司全球化战略推进奠定坚实基础。