近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“联环药业”)召开了2025年度暨2026年第一季度业绩说明会,公司管理层围绕经营业绩、研发管线、战略布局、股东回报等核心议题与投资者深度互动。本次说明会重点披露了市场高度关注的核心创新药LH-1801最新研发进度,同时公司最新公告显示,凝胶剂生产线已顺利通过GMP符合性检查。
创新药管线进展是本次业绩说明会的核心焦点,其中降糖创新药LH-1801作为公司重磅在研项目,备受资本市场关注。针对投资者问及的项目推进节奏,公司官方明确最新产业化时间表,计划于2026年6月份至7月份完成LH-1801片pre-NDA沟通工作,并将根据审评节奏推进申报事宜。
此前,该项目已顺利完成Ⅲ期临床试验。据公司官方披露,LH-1801Ⅲ期临床试验采用行业权威的非劣效试验设计,联合用药试验中疗效不劣于达格列净,试验全程科学严谨、数据翔实完整,最终顺利完成Ⅲ期临床试验且主要终点符合预期,充分验证了该药物的疗效与安全性,为后续上市申报筑牢核心数据支撑。
立足产业长期发展逻辑,联环药业构建差异化经营布局,践行仿创协同的发展模式。一方面依托成熟仿制药、原料药业务筑牢营收基本盘,2025年实现营业收入27.12亿元,保障企业经营稳定性;另一方面持续加码创新研发,2025年研发投入达3.26亿元,创下历史新高,资源重点倾斜于创新药、改良新药及高壁垒仿制药领域。
在经营端,2026年一季度,该公司业绩实现显著改善,净利润环比提升、扭亏为盈,每股收益相较于2025年由负转正,经营基本面迎来实质性修复。
业绩回暖离不开高管层实干攻坚,从年报薪酬数据来看,2024年度董事长岗位薪酬83.08万元,2025年度,同岗位薪酬72.23万元,岗位薪酬同比下降13.06%;剔除独董、监事后,高管人均薪酬为43.76万元,同比下降4.37%;剔除独董、监事后,高管总薪酬为525.16万元,同比下降28.27%。高管层整体薪酬下行、主动压降薪酬开支,聚力深耕主业冲刺业绩,也成为公司基本面改善、业绩向好发展的重要因素。
凭借持续高强度的研发投入,公司2025年研发成果丰硕,全年斩获奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片(全国首仿)等23个生产批件、2个临床批件,同步推进34项各类临床研究,研发转化效率持续提升。面对近年来毛利率承压的行业共性问题,公司表示,将依托爱普列特等核心品种稳固市场份额,加速新获批品种放量落地,持续优化产品结构,对冲行业政策带来的利润压力。
在股东回报层面,联环药业延续稳健分红政策,充分践行与股东共享发展成果的理念。2025年度公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.70元(含税),合计派息1998.19万元(含税)。数据显示,公司近十年累计分红达2.89亿元,在行业经营承压、企业转型攻坚阶段仍保持稳定分红,充分彰显了公司稳健的经营底色与对长期发展的充足信心。
除研发管线持续突破外,公司近期生产合规能力再获权威认可。公司最新公告披露,已于近日收到江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查告知书》,旗下凝胶剂生产线顺利通过GMP符合性检查。本次检查覆盖四车间C4、B2厂房凝胶剂完整生产工序,核心生产品种为盐酸利多卡因凝胶,系公司凝胶剂生产线首次通过GMP合规认证。
据了解,公司本次凝胶剂生产线累计投入约880万元,此次顺利通过GMP检查,意味着生产线生产流程、质量管控、合规体系均完全符合国家药品生产质量管理规范,具备规模化合规生产条件。根据公司公告援引的米内网统计数据,目前国内含联环药业在内共4家企业持有盐酸利多卡因凝胶药品生产批文。公司顺利投产后有望快速切入市场,丰富公司制剂产品矩阵,开辟新的业绩增长点。
受宏观环境、行业周期、市场情绪等多重因素影响,联环药业股价近期有所波动。公司方面表示,联环药业始终坚守长期价值发展理念,摒弃短期市值博弈,聚焦主业深耕,通过持续落地研发成果、完善商业化布局、夯实经营业绩兑现企业价值,同时将严格依规履行信息披露义务,持续提升公司治理与投资者关系管理水平。
业内分析人士指出,联环药业作为扬州本土核心医药企业,深度受益于生物医药产业政策红利。当前公司传统业务底盘稳固,创新研发管线持续落地,LH-1801重磅创新药即将迈入申报阶段,叠加新生产线顺利通过GMP认证、新产品蓄势待发、管理层降本攻坚,公司创新转型成效持续显现,未来成长空间有望进一步打开。
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