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上海茜梦涉嫌违法生产遭国家药监局查处

2019年07月08日 来源:中国网财经

7月5日,国家药监局发布公告称,近期国家药监局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

据了解,上海茜梦化妆品厂集研发、生产及销售为一体,专业从事化妆品OEM/ODM/OBM加工业务,包括化妆品研发生产加工、面膜加工、精油加工、品牌贴牌生产等业务,产品种类涵盖洁肤、护肤、洗发、护发等领域,该厂还曾服务于相宜本草、仟佰惠、雅芳、索芙特等化妆品品牌。

国家药监局通报称,上海茜梦化妆品厂在人员管理方面的问题包括:质量负责人档案信息不全,履职不到位,对企业质量管理体系的建立及运行情况不了解;企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及其相关专业三年以上从业证明,同时也无法提供车间工作人员的健康证明。

在质量管理方面的问题包括:批次生产记录不规范,记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖,导致无法保证样品的可追溯性;实验室配备的试剂、仪器设备、耐寒实验设备未达到出厂检验要求,不合格物料及中间产品无清晰标识及未专区存放。

在厂房与设施方面的问题包括,企业锅炉间与生产制作间直接互通,内部堆放柴油、原料、工器具、无标识桶等大量杂物;企业未对半成品存储间、包材暂存间、乳化间、染发类产品灌装间进行环境监控,未定期监控净化车间悬浮粒子数,沉降菌项目使用培养基与检验要求不符;成品库、原料库分区不明确,待检品与合格品混放;包材库物料未按要求离地离墙摆放,现场未见防鼠防虫设施。

在设备管理方面的问题包括,企业无法提供空调净化系统、真空乳化锅等设备的安装确认或验收文件及记录、空气净化系统维护保养及检验设备的记录;制水设备开启后出现严重漏水现象,取样点无法正常取样;实验室用于工艺用水细菌总数监测的培养基与检验要求不一致。

公开资料显示,上海茜梦化妆品厂成立于2006年,在多家招商加盟网站上,中国网财经记者看到,上海茜梦均声称自己“隶属于法国茜梦化妆品集团有限公司”(以下简称“法国茜梦”)。

上述网站资料显示,法国茜梦旗下包括上海茜梦化妆品厂、上海阿妮优美容美发国际连锁、上海梦娜化妆品连锁等多家企业,每月生产几十万瓶化妆品。法国茜梦旗下拥有8个自有品牌,包括傲霞、娇蝶、卡迪佳娜、一代新人、茜梦之恋竹盐精品、法贝妮等。

然而天眼查显示,法国茜梦公司的股权关系、企业关系、司法风险、经营状况、知识产权等信息栏均为空白。

同时,中国网财经记者在天眼查还发现,上海茜梦化妆品厂仅有一位100%持股的自然人股东“孙正卫”,此前,“孙正卫”还曾在成立于2011年的上海飘儿化妆品有限公司担任高管。2016年11月,上海茜梦化妆品厂获得上海市食品药品监督管理局的行政许可,在企业风险一栏,中国网财经记者注意到,2018年,该公司曾因网络购物合同纠纷及商标权权属、侵权纠纷多次被他人或公司起诉。

资料显示,上海梦娜日用化学品厂也仅有一位持股100%的自然人股东“李阿贵”,“李阿贵”同时还是上海阿妮优美容美发有限公司持股80%的控股股东。

上海梦娜日用化学品厂曾因机动车交通事故责任纠纷、劳动合同纠纷、房屋租赁合同纠纷被他人或公司起诉,在2015年-2018年期间,曾因未按规定提交年度报告信息而被上海市闵行区市场监督管理局列入企业经营异常名录。

上海阿妮优美容美发有限公司在2015年-2018年期间,曾因未按规定提交年度报告信息而被徐汇区市场监督管理局列入企业经营异常名录。2019年2月,因公司成立后自行停业连续六个月,被上海市徐汇区市场监督管理局吊销了营业执照。

责任编辑:郑伊丹
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