近日,中国医药城入驻企业泰州莱赛医疗器械有限公司申报的一次性鼻腔止血器和医用缝线扣获得江苏省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,这也是园区企业在一月份取得“开门红”的基础上,又新添的2张注册证。
泰州莱赛医疗器械有限公司成立于2011年,主要从事一、二、三类医疗器械的生产及销售。目前,公司已拥有11个二类医疗器械注册证,1个三类医疗器械注册证,主要产品有一次性套管穿刺器、一次性取物袋、一次性脑部牵开装置、一次性隆胸手术用漏斗、骨接合用钛质缝线、钛缆内固定系统等。
本次新获证的产品中,一次性鼻腔止血器适用于鼻部护理,抑制鼻腔出血,通过对气囊打气后产生的压迫,从而达到止血的效果,具有操作简便、省时省力的优点;医用缝线扣通过将缝线置于卡槽的凹口内,将卡片卡进卡槽将缝线锁紧,起到在皮肤外锁扣缝线的作用。由于临床上进行皮肤表层缝合时需要对缝线进行打结,往往打结处会留下很深的印记,使用医用缝线扣对缝线进行免打结固定处理,缝线扣的卡槽与皮肤表层接触,不会留下印记,操作简便。