昨日,国家药监局发布公告称,注销硫酸西索米星、硫酸奈替米星、利福平、琥乙红霉素、依托红霉素等15个药品的批准文号,均为相关企业自主申请注销的。
Takeda Pharmaceutical Company Limited(Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant)企业自主申请注销的药物是3种片剂药物,包括:30mg(按吡格列酮计)100片/盒规格的盐酸吡格列酮片(H20140270)、30mg(按吡格列酮计)60000片/桶或90000片/桶规格的盐酸吡格列酮片(H20140271)、30mg(按吡格列酮计)125000片/桶规格的盐酸吡格列酮片(H20140272)。
Clintec Parenteral S.A.S.(BAXTER S.A.)企业自主申请注销的2种注射剂药品包括:2000ml[脂肪乳注射液(10%)400ml;复方氨基酸(5.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(20%)800ml]规格的脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(H20130029)、2000ml[脂肪乳注射液(20%)400ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(30%)800ml]规格的脂肪乳(20%)/氨基酸(15)/葡萄糖(30%)注射液(H20130180)。
丽珠集团福州福兴医药有限公司自主申请注销的5种原料药包括:硫酸西索米星(国药准字H10920053)、硫酸奈替米星(国药准字H10960075)、利福平(国药准字H35020866)、琥乙红霉素(国药准字H35020868)、依托红霉素(国药准字H35021383)。
重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司自主申请注销的药品包括:50mg的罗红霉素颗粒(国药准字H20063537)、0.25g(25万单位)的阿奇霉素片(国药准字H20063796)、20mg的奥美拉唑肠溶胶囊(国药准字H20065779)。
厦门特宝生物工程股份有限公司自主申请注销的药品是注射剂一种,1ml的灭菌注射用水(国药准字H20059293)。
厦门中药厂有限公司自主申请注销的药品是一种片剂,每基片重0.4克(糖衣片)的清火栀麦片(国药准字Z20083209)。
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