昨日,远大医药发布公告称与InnovHeart S.r.l.达成股权投资及产品引进战略合作协议,远大医药将以约4380万欧元获得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。
远大医药表示,本次获得的二尖瓣置换产品Saturn将完善公司在结构性心脏病领域的布局,丰富公司在血管介入领域的在研产品管线,并进一步推进公司“无源+有源”创新器械平台的全面建立。至此,远大医药已经完成了在该领域围绕冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个方向创新产品的全方位布局,成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。
公告显示,InnovHeart是一家专注于创新型经导管二尖瓣介入治疗(TMV)医疗系统开发的意大利医疗器械公司,致力于为瓣膜疾病患者提供创新治疗方式。
InnovHeart的核心产品Saturn采用经房间隔的介入方式植入,最大程度避免手术创伤,缩短术后恢复时间,创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合,将提升器械适配性,适合各种常见的二尖瓣结构。
根据Frost&Sullivan资料,2019年全球瓣膜性心脏病患者约2.1亿,造成约260万人死亡,其中二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病类型,重度二尖瓣反流患者如未得到有效治疗,5年死亡率可达约50%。
由于二尖瓣结构复杂,目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题,而经导管二尖瓣置换术(TMVR)则有望成为多种类型的二尖瓣病变标准通用治疗方案。Frost&Sullivan预计到2030年全球的二尖瓣介入市场规模将达到174亿美元;根据华泰证券对TMV市场的研究,到2030年中国该市场容量约为118亿元。
由于研发难度大,目前全球范围内无商业化的经房间隔介入路径进行二尖瓣置换的产品。Saturn产品的引进有望使我国二尖瓣反流患者能够同步共享全球最先进的TMVR治疗方式。
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