百济神州昨日披露内幕消息称,7月10日,间接全资子公司百济神州瑞士与诺华签署共同终止和释放协议,协议自签署日起立即生效。根据终止协议,百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗(ociperlimab)的全部全球权利。
欧司珀利单抗是百济神州瑞士自主研发的一款TIGIT抑制剂,是全球第三个进入临床三期的TIGIT抗体。2021年,百济神州瑞士与Novartis Pharma AG(诺华)签署选择权、合作和授权协议,并宣布双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化欧司珀利单抗,交易金额包括3亿美元的首付款和最高约26亿美元的里程碑付款。
年报显示,若诺华在2023年行权,百济神州将获得6亿美元或7亿美元的额外付款。此外,在诺华行权后,百济神州有资格在达到监管批准里程碑时最高获得7.45亿美元,在达到销售里程碑时最高获得11.5亿美元。
TIGIT曾被视为继PD-1/PD-L1之后最有希望的免疫检查点之一,但目前TIGIT抑制剂上的研发进展并不顺利。去年5月,罗氏旗下TIGIT抗体Tiragolumab曾遭遇两次3期临床失败。官网资料显示,欧司珀利单抗目前正在两项全球3期临床试验中进行评估。至今,欧司珀利单抗开发项目已入组约1000例患者,其中包括在肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌患者中进行的6项全球临床试验。
百济神州在公告中表示,将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期AdvanTIG-302试验的患者入组。
今年5月,百济神州曾披露欧司珀利单抗的临床试验进展,称将于2023年对多项2期研究进行数据公布,包括用于二线治疗肿瘤表达PD-(L)1的ESCC(NCT04732494);用于一线治疗HCC(NCT04948697);用于一线治疗NSCLC(NCT05014815)。
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