科兴制药海外商业化再添重磅产品。9月26日,记者从科兴制药获悉,公司近日与新华制药签订了《碳酸司维拉姆片海外市场许可战略合作协议》,科兴制药获得该产品在巴西、印尼、哈萨克斯坦等十五个国家的海外商业化授权。
据了解,碳酸司维拉姆片在临床上被用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。今年2月份,新华制药的碳酸司维拉姆片通过一致性评价,获得药品注册证书,是国内第2家获批生产该仿制药的企业,并已在欧美递交了注册申请。其原研产品已在美国、日本、加拿大、欧洲等40多个国家上市并被广泛使用。
近年来越来越多中国药企开始征战国际市场。特别是那些临床需求大、价格高、适合拓展国际市场的高端仿制药拥有较强竞争力。对于没有海外经验的药企而言,搭乘一个成熟的商业化平台出海,已成为国内不少药企的共同选择。
科兴制药拥有20多年海外商业化经验,建立了全球性的立体营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力。近年来,其积极与国内外生物科技公司建立战略合作,不断通过产品引进发力海外商业化。
新华制药是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。
此次科兴制药与新华制药的强强联合,一方面可以丰富科兴制药的出海产品线,尤其在肾病领域,科兴制药已拥有一款治疗肾功能不全所致贫血的一线药物——人促红素(依普定),本次引进碳酸司维拉姆片,公司在肾病领域的产品管线将日益丰富;另一方面,也充分发挥科兴制药在海外市场的商业化优势,为碳酸司维拉姆片打开海外市场取得事半功倍的效果。