12月21日,港股上市创新药企翰森制药公告,集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与全球制药巨头GSK全资附属公司(简称“被许可人”)订立许可协议,被许可人将获得HS-20093(一款新型靶向抗体药物偶联物,ADC)全球独占许可(不含中国市场的开发、生产及商业化权益)。根据许可协议条款及条件,此次交易总金额最高将超过17亿美元,再次掀起国内ADC创新药“出海”浪潮。
据不完全统计,至今,国内药企ADC授出交易已超过20起,交易金额已超过350亿美元。翰森制药此次成功“出海”,也延续了今年以来ADC授权交易火爆的趋势。
时隔两个月再度“出海”
翰森制药在公告中透露,目前,HS-20093正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的一期和二期临床研究。随后,据翰森制药执行董事孙远透露,HS-20093在肺癌中显示出积极的早期临床信号,并有可能在更广泛的实体瘤适应证中解决尚未满足的医疗需求。
按照许可协议中的条款及条件,此次交易总金额超过17亿美元,包含两部分:翰森制药将收取1.85亿美元首付款,并有资格就该产品收取最多15.25亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。
公告还显示,HS-20093产品商业化后,被许可人还将就中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。
事实上,这已经是翰森制药近期与GSK就ADC药物达成的第二笔合作。10月20日,翰森制药与GSK曾共同宣布,双方就另一款ADC新药HS-20089达成独家许可协议。目前,该药正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的一期和二期临床研究。根据协议条款,翰森制药将收取8,500万美元首付款,并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。
翰森制药在两笔交易中提到,公司通过自主研发与BD合作(商业拓展),高效推进同类首创或同类最优的全球化高潜研发管线的源头创新与突破创新。截至2023年年中,翰森制药30余个创新药项目正在开展40余项临床。
ADC交易持续火爆
翰森制药连续售出在研药物开发权益仅仅是当下ADC火爆现状的缩影。从今年年初巨石生物授出其一款ADC药物多国开发权益以来,在多起ADC授出交易中,中国创新药企再次成为全球生物医药创新的重要力量。
就在12月初,和铂医药全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司与辉瑞刚刚完成收购的Seagen已就间皮ADC药物HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。根据协议,诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款,及最高达10.5亿美元里程碑付款和特许权使用费。
在ADC重磅交易轮番达成后,一位基金管理人士向记者表示:“未来一段时间国内ADC交易有可能持续,中国药企授权多,一方面是技术表现不错,另一方面,对外授权也是融资的一种方式。”同翰森制药一样,当前,多数国内企业自主研发或引进的ADC产品仍然处于在研状态,需要充沛资金来支撑研发。
另有券商医药分析师向记者分析称:“这仅仅是中国创新药物出海的开始。展望后续,随着更多临床数据读出以及临床实验推进,企业业绩将加速进入由创新药主导的阶段。”
太平洋证券也在近期发布观点认为,国产ADC药物的靶点丰富度和在研药物的绝对数量都促成了出海事件的不断高涨,中国药企非常擅长工程改造类的创新,ADC可以改造的空间远大于其他类型的创新药,未来ADC将成为肿瘤治疗的“常规武器”,属于ADC的黄金时代刚刚开始。
12月21日,港股上市创新药企翰森制药公告,集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与全球制药巨头GSK全资附属公司(简称“被许可人”)订立许可协议,被许可人将获得HS-20093(一款新...[详细]
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