北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)近日在港交所递交招股书，中信证券、建银国际为联席保荐人。

2015年9月，康乐卫士曾在新三板挂牌上市，2023年3月成功转战北交所。若此次港股上市成功，康乐卫士将成为首家“北+H”上市公司。

尚无疫苗产品盈利

公开资料显示，康乐卫士成立于2008年，主要从事疫苗研发和产业化业务，专注于重组蛋白疫苗的研发，其中包括国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗开发。目前，康乐卫士仍无疫苗商业化，公司此前的收入来自销售用于研发的检测试剂。

2019年-2022年及2023年1-9月，康乐卫士营业收入分别为1340万元、8.6万元、27.4万元、190.1万元和160.1万元；净利润分别为-4195万元、-1.5亿元、-3.8亿元、-2.93亿和-2.25亿元。近五年时间，康乐卫士已亏损约10亿元。

康乐卫士的亏损与高额的研发投入有关。2019年-2022年及2023年前9个月，公司研发投入分别是2295.44万元、1.18亿元、2.18亿元、2.37亿和1.77亿元。从管线图上看，公司在研项目丰富，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、RSV疫苗、七价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多种重组人用疫苗。

“缺钱”状态下，康乐卫士多次融资补血。2015年新三板挂牌后，康乐卫士完成3轮一级市场股权融资，共计募集资金17亿元；2023年初在北交所上市，首发募资2.94亿元，用于HPV疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目。

此次赴港上市，康乐卫士拟将募集资金用于公司核心产品的临床试验生产及商业化，临床前候选疫苗开发，探索潜在投资、收购、引进许可、合资及其他合作机会，运营资金及其他一般公司用途等。

招股书显示，截至2023年9月末，康乐卫士在手现金及现金等价物为2.53亿元，与期初6.65亿元相比减少4.12亿元。

HPV疫苗或先上市

对于康乐卫士来说，实现产品商业化是其扭亏的最佳途径，其最先实现商业化的产品或将是核心产品HPV疫苗。康乐卫士根据管线图预计，三价HPV疫苗将于2024年年底前在国内提交BLA(Biologics License Application，生物制品许可证申请)，九价HPV疫苗预计于2025年提交BLA，有望成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一；十五价HPV疫苗将于2024年启动一期临床。

根据WHO数据，宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤，2020年全球约有超60万宫颈癌新发病例，死亡人数高达34万。HPV是宫颈癌等多种癌症的主要原因，而接种疫苗是推荐的HPV预防策略。招股书显示，截至2024年1月22日，全球有6种获批准用于女性的HPV疫苗、2种获批用于男性的HPV疫苗，其中中国有5种获批用于女性的HPV疫苗，尚无用于男性的HPV疫苗。

此前在接受调研时，康乐卫士曾表示，未来九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，而三价HPV疫苗则可以定位下沉市场，瞄准价格敏感人群。其低价次HPV疫苗相较于现有二价和四价HPV疫苗，在宫颈癌保护率上提升了8%。

据不完全统计，目前国内共有17款HPV疫苗正在进行临床试验。其中，仅布局9价HPV疫苗的企业就有万泰生物、康乐卫士、沃森生物等。不过，在竞争加剧的背景下，万泰生物预计2023年净利润同比减少71.49%-74.66%；沃森生物2023年收入预计下降19%，净利润预计下降37%-45%。

康乐卫士产品上市后能否在激烈的竞争中获得一席之地？公司何时能够盈利？此次IPO能否顺利？中国网财经将保持关注。