7月17日晚间,华森制药公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)《药品GMP符合性检查告知书》,位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间的“孟鲁司特钠颗粒(国药准字H20234652)”生产线通过药品生产质量管理规范符合性检查,并通过上市前药品GMP符合性检查。
资料显示,孟鲁司特钠颗粒是儿童哮喘控制治疗一线药物,是公司受托生产产品,为国家医保乙类产品。该产品是《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防治指南》《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等指南推荐用药。据米内网数据显示,2021年,该药品在国内医院和城市实体药店的整体市场份额为2.1亿元。
华森制药表示,本次《药品生产许可证》变更及孟鲁司特钠颗粒通过药品GMP符合性检查,表明公司的生产环境符合GMP要求,有利于公司进一步拓展CDMO与CMO业务,同时有效提升产能利用率、优化生产流程、提高生产能力,整体降低生产成本。
华森制药表示,本次《药品生产许可证》变更及孟鲁司特钠颗粒通过药品GMP符合性检查,表明公司的生产环境符合GMP要求,有利于公司进一步拓展CDMO与CMO业务,同时有效提升产能利用率、优化生产...[详细]
7月16日晚间,博腾股份发布公告称,公司重庆长寿工厂于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖...[详细]
老百姓表示,公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的具体举措和实施进展,努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报,切实履行上市公司的责任和义务,提升公司投资价...[详细]