1月8日,广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“乐心医疗”)发布公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。
公告显示,乐心医疗变更产品为上臂式电子血压计,由主机和袖带组成,适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率,其测量数值可供临床诊断参考用。
乐心医疗方面人士表示,上述上臂式电子血压计医疗器械注册的变更符合公司实际情况,可进一步满足客户需求,有利于公司业务开拓,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
2024年前三季度,乐心医疗实现归母净利润5052.73万元,同比增长232.83%。在近期的调研活动中,乐心医疗相关人士表示,公司聚焦数字慢病管理领域,依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及应用技术等方面的优势,积极抢占“人工智能+”战略风口,将智能健康监测、大数据、AI人工智能与医疗服务深度融合,持续夯实公司在智能健康监测领域的基础,加快推动向数字健康服务商业化应用延伸,形成了提供数字慢病管理设备及解决方案的业务布局,逐步完善公司数字慢病管理领域生态闭环。