6月5日,亿帆医药股份有限公司(以下简称“亿帆医药”)发布公告称,其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。两款产品均以化学药品4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。
其中,盐酸表柔比星广泛应用于乳腺癌、肺癌、白血病等多种肿瘤治疗,亦可用于膀胱癌术后的复发预防。除亿帆医药外,国内已有7家企业获批该产品。根据米内网数据,2024年上半年该药在中国市场销售额约为4.56亿元,公司在该品种的累计研发投入达1196.34万元。
另一款获批的阿糖胞苷则是治疗急性白血病的重要药物,适用于成人和儿童的诱导和维持治疗,也可用于其他类型白血病的治疗。除亿帆医药外,国内已有8家企业上市该产品,另有4家处于审评阶段。2024年上半年,该产品国内销售额约为1.88亿元,公司在该项目上的研发投入累计达1693.33万元。
此次两款产品的获批将进一步丰富亿帆医药在抗肿瘤药领域的布局,并与现有产品形成协同效应,有助于提升市场竞争力。
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