一、核心理念：动物健康和福利的“赛业标准”

记者：作为动物健康管理负责人，您如何定义赛业生物在动物健康和福利方面的核心理念与最高标准？

杜莹莹博士：赛业生物在动物健康和福利方面的核心理念，是以20年行业深耕经验为基础，将动物全生命周期健康管理与科学福利保障深度融合，以国际顶尖标准打造健康、标准化的实验动物模型，让福利保障真正成为科研专业性的核心组成部分，为全球科研和新药研发提供可重复、高可靠的基础支撑。

我们定义的最高标准，并非单一满足某一项规范，而是实现AAALAC国际认证、中国国标GB14925-2023的双重严苛合规，并结合基因编辑动物研发特性，形成专属的赛业标准——从环境调控、遗传稳定、微生物防控、精准饲喂等多个维度构建全闭环管理。我们既通过层层把控确保实验动物无特定病原的高健康等级，也以精细化的措施消除动物应激，让实验动物的生理状态、遗传背景均达到全球科研合作的严苛要求，真正实现“以健康的动物模型，支撑可靠的科研成果”。

记者：在“满足科研严谨性”与“保障动物福利”之间，赛业生物如何实现平衡与统一？这如何构成了我们服务专业性的基石？

杜莹莹博士：在赛业，“科研严谨性”与“动物福利保障”本质是高度统一、相互赋能的，这也是我们服务全球客户的专业性基石。

一方面，科研严谨性的核心要求是实验数据的可重复性、可靠性，而科学的动物福利保障正是实现这一目标的关键。我们严格遵循3R原则，通过精准的环境调控和精细化护理，为动物提供稳定的生长环境，控制合理的笼具密度，实施人道化操作，从根源上消除动物因应激、不适导致的生理指标波动，让动物生理状态更稳定，从而保证科研数据的精准性。

另一方面，科研严谨性的要求也倒逼我们的动物福利保障体系更科学、更规范。比如，为了确保基因编辑动物的遗传稳定性，我们制定标准化的繁育流程，这一流程同时也为动物提供安全、可预期的生长环境，提升福利水平；为了满足审计合规性要求，我们对所有操作进行全程记录，这也让动物福利的落实情况可追溯、可验证。

这种平衡与统一，让我们的实验动物既符合全球科研的严苛标准，又让科研工作在更符合伦理的框架下开展，成为赛业服务专业性的核心体现。

二、体系构建：国际标准下的全生命周期健康管理

记者：赛业生物的动物健康监测与防疫体系具体是如何构建的？如何确保日常操作同时满足AAALAC国际认证与全球各地的实验动物法规要求？

杜莹莹博士：赛业生物构建的是以“预防为主、全程监控、多层防护、国际接轨”为核心的动物健康监测与防疫闭环体系，四大核心要求贯穿体系设计、落地、运维全流程。要确保日常操作同时满足AAALAC国际认证与全球各地的实验动物法规，我们的核心逻辑是"拆解融合，落地到岗"，把宏观标准变成每一个岗位的具体动作。

首先，在“预防为主”上，我们对标最高标准进行硬件筑基。我们的所有SPF设施均严格按照中国国标GB14925-2023、AAALAC认证标准，以及欧美、日韩等核心市场的实验动物法规要求进行建设。从功能区域布局、环境参数精准调控，到人员、物料、动物的单向流动管理，均从源头阻断病原传播路径，同时预留适配不同地区实验动物法规的弹性空间，确保物理设施从源头就合规。

其次，在“全程监控”上，我们转化标准为数字化流程。我们将AAALAC对“可追溯性”的核心要求，以及各国实验动物法规中关于“全流程记录”的强制条款，全面融入UM/LIMS智能管理系统。日常工作中，从动物引种到每一次饲养操作，员工都必须在系统中实时记录。同时，对设施温湿度、压差等关键参数实施24小时在线监控，异常自动报警，让“符合认证标准、遵守实验动物法规”不再是口头要求，而是每一次操作的必经步骤。

再次，在“多层防护”上，我们建立三重检测防线。我们搭建了“内部QC检测+国内权威第三方+国际知名检测机构”的多层防护体系。检测项目的设定，既覆盖了AAALAC认证的核心监测清单，也严格对标不同国家实验动物法规中规定的必检病原项目，其中57项检测指标完全符合国际标准，形成人员、物料、动物、环境的全方位防护屏障。

最后，在“国际接轨”上，我们动态适配全球实验动物法规。我们专门梳理全球不同地区的实验动物法规和病原检测清单，建立“基础检测+地区增补”的灵活机制，在满足国际基础监测要求的同时，根据出口国最新的实验动物法规，动态增减地区特异性的检测项目，确保我们的体系和日常操作能够全面满足AAALAC国际认证与全球各地实验动物法规的双重要求。

赛业生物动物设施均获得AAALAC认可

记者：能否详细介绍从引种、育种、饲养到运输的全生命周期健康管理流程？其中哪些环节是我们的关键控制点？

杜莹莹博士：赛业打造了覆盖引种-检疫-育种-饲养-发货前检测-运输的实验动物全生命周期健康管理流程，每个环节环环相扣，同时在6个核心节点设置了严格的关键控制点，从源头到交付全面保障动物健康：

1.引种环节：这是首要关键控制点。实验动物仅从国家啮齿类实验动物资源库等合格机构引种，严格审核遗传背景信息和SPF合规证明，杜绝源头的遗传和微生物风险。

2.检疫环节：引种后立即进入封闭式隔离检疫区，实施严格消毒和微生物初筛，确认无异常后才能进入繁育体系，防止外来病原污染内部种群。

3.育种环节：核心控制点之一。近交系我们按兄妹交配、封闭群按群体内随机交配（繁殖对≥25对）的标准化方案繁育，每年开展遗传验证、每季度进行微生物监测，确保种群的遗传稳定性和健康等级。

4.饲养环节：我们实时监控环境参数，保障饮水稳定供应与安全，开展每日动物行为和健康观察，及时发现异常并按流程处置，同时严格执行标准化的精准饲喂、笼具更换操作，维持动物稳定的生长状态。

5.发货前检测环节：这是交付前的最后一道核心控制点。每批次动物实施100%个体微生物检测，只有所有检测结果为阴性、生理指标达标，才能放行。

6.运输环节：针对运输应激和病原传播设置控制点，采用无菌透气笼具、配备营养凝胶和恒温保温措施，保障运输过程中饮水与饲喂需求，优化运输路线缩短时间，确保运输过程中动物健康稳定。

整个流程遵循“单向流转、全程监控、层层把关”的原则，所有操作均录入UM系统，实现全生命周期可追溯。

记者：在微生物学、寄生虫学以及动物异常监测方面，我们采用了哪些技术平台和监控频率，以确保动物种群的“高健康等级”？

杜莹莹博士：为确保动物种群的高健康等级，我们搭建了分子生物学检测平台和“分级、高频次、多维度”的全流程监控体系，严格对标国标要求，实现对病毒、病原菌、寄生虫的精准检测和动物健康的实时监控，全方位筑牢种群健康防线：

1.微生物与寄生虫联合监测（每季度全覆盖筛查+发货前100%个体检测）

每季度通过哨兵鼠监测+笼架随机抽样的方式，开展病毒、病原菌、寄生虫三位一体的全面检测。针对国标必检项目，我们综合运用ELISA血清学检测、细菌分离培养、PCR核酸检测及显微镜检等方法，结合内部QC实验室、国内权威第三方及国际权威检测实验室的三重检测体系，全面覆盖各类病原的国标及国际高标准要求，从根源上阻断病原传播风险；发货前对每只动物进行100%个体微生物与寄生虫检测，做到合格放行，确保交付动物无特定病原感染。

2.动物异常监测（日常巡查+隔离处置+闭环防控）

建立日常巡查、及时发现、快速响应的动物异常监测机制。饲养人员每日观察动物外观、行为、进食、饮水等状态，一旦发现异常，立即对异常动物进行隔离、评估，并按规范实施淘汰与无害化处置，同步对相关区域加强环境消毒与风险排查，防止风险扩散，保障整个种群健康稳定。

3.所有监测数据均实时录入UM/LIMS智能管理系统，实现全流程可追溯、可分析，通过数据预警让动物种群始终保持SPF+高健康等级。

三、应对全球多元化需求：定制化与一致性

记者：面对全球不同国家、地区和实验室对动物健康状态的差异化要求（如SPF等级、病原体清单、检测报告格式），我们如何建立灵活而严谨的应对机制？

杜莹莹博士：面对全球不同地区的差异化需求，赛业建立了“基础标准统一+个性化需求定制+地区合规适配”的灵活应对机制，既保证核心健康管理体系的严谨性和一致性，又能精准适配不同国家、地区和实验室的个性化要求：

1.确立全球统一的基础高标：我们将SPF+作为所有实验动物生产的基础健康标准，这一标准高于常规SPF等级，覆盖全球主流地区实验动物核心病原体排除清单，确保基础健康等级满足全球客户的通用需求。

2.搭建地区合规数据库：专门梳理欧美、日韩、东南亚等不同国家和地区的实验动物法规、SPF等级要求、病原体检测清单、检测报告格式规范，针对不同地区的客户，在基础检测的前提下，自动增加地区专属的检测项目，匹配当地的报告格式和审计要求。

3.开通定制化检测通道：针对客户实验室的内部特殊标准，提供个性化的检测定制服务，可根据客户要求增加特定病原体检测、调整检测方法，同时提供符合国际要求的检测报告，满足客户的内部审计和科研需求。

4.建立标准化的报告体系：打造多语言、多格式的检测报告模板，可根据客户需求生成中文、英文等不同语言，以及符合不同地区审计要求的报告格式，同时报告中包含全流程的检测数据、操作记录，确保报告的严谨性和可追溯性。

这一机制让我们既能保持核心管理体系的一致性，又能灵活应对全球的差异化需求，实现“一套体系、全球适配”。

记者：在动物跨境运输过程中，如何确保其健康状态稳定，并满足出口国、进口国和最终客户实验室的三重标准？

杜莹莹博士：在动物跨境运输环节，我们构建了“三重标准合规+全程健康保障+专业物流配套”的全流程管理体系，确保动物在运输过程中健康状态稳定，同时满足出口国、进口国和最终客户实验室的三重标准：

1.提前完成三重合规审核：发货前，专门梳理出口国的动物出口检疫相关实验动物法规、进口国的入境检验要求，以及客户实验室的内部健康标准，制定专属的跨境运输方案；完成所有出入境所需的检测报告、检疫证明，确保检测项目覆盖三重标准的所有要求，报告格式符合国际认可，从合规层面杜绝运输障碍。

2.打造标准化的跨境运输包装与防护：采用符合国际标准的无菌透气笼具，配备动物专用营养凝胶、饲料和无菌垫料，根据运输季节配备恒温保温装置，实现季节性温控，减少运输应激；同时对笼具进行严格消毒处理，防止运输过程中的病原污染。

3.优化物流流程，缩短运输时间：选择与国际知名的专业动物物流企业合作，制定最优运输路线，优先采用直达的航空运输方式，最大限度缩短运输时间；安排专业的动物健康管理人员全程跟进运输过程，实时监控动物状态，及时处理运输过程中的突发情况。

4.完善的交付后配套服务：动物送达客户实验室后，我们会提供完整的健康检测报告、运输过程记录、出入境检疫证明，协助客户完成动物的接收和检疫；同时为客户提供动物的适应性饲养建议，确保动物顺利进入客户的实验体系，满足客户实验室的最终要求。

通过这一体系，我们实现动物跨境运输的“零应激、零污染、零合规问题”。

四、技术驱动与专业团队

记者：在动物健康管理领域，赛业生物引入了哪些创新技术或智能化管理系统来提升管理效率和可靠性？

杜莹莹博士：在动物健康管理领域，我们主要通过两大智能化管理系统，实现全流程、精细化的管控，有效提升管理效率与可靠性：

1.UM/LIMS智能管理系统

这是覆盖实验动物从引种、繁育、饲养、检测到运输交付全生命周期的数字化管理平台，所有数据实时记录、全程可追溯，实现每一只动物来源清晰、过程可控、结果可查，大幅提升管理规范性与可靠性。

2.环境精准监控系统

对所有SPF设施内的温度、湿度、压差、氨浓度、换气次数等关键环境指标进行24小时实时监测，参数异常时系统自动报警，确保动物始终处于稳定、合规的高标准饲养环境中。

记者：我们的兽医和技术团队具备怎样的专业背景和国际视野？如何通过持续培训和认证，确保其专业能力始终与国际前沿同步？

杜莹莹博士：赛业的兽医和技术团队是兼具深厚专业背景、广阔国际视野和丰富实操经验的核心力量，为动物健康管理体系的落地和优化提供坚实的人才支撑，同时我们建立了完善的持续培训和认证体系，确保团队专业能力始终与国际前沿同步：

1.团队的专业背景：核心兽医团队均拥有基础兽医学、临床兽医学等相关专业的硕士及以上学历，具备丰富的实验动物健康管理和疾病诊疗经验；技术团队涵盖微生物学、生物化学与分子生物学、生物技术、实验动物学等多个专业，本科及以上学历占比100%；同时我们组建了由首席科学家牵头的IACUC实验动物管理与使用委员会，成员包括博士学历的科学家、资深兽医、质量保障专家，实现多专业的协同配合。

2.团队的国际视野：我们的核心团队均接受过AAALAC国际认证的专业培训，熟悉全球主流的实验动物管理标准及各国核心实验动物法规；同时与国际知名的实验动物检测机构、研究机构保持常态化技术交流，定期派遣团队参加国际实验动物行业学术会议，及时掌握国际前沿技术和理念；此外，我们的服务覆盖全球多个国家和地区，团队拥有丰富的全球客户服务经验。

3.持续培训和认证体系：

建立常态化内部培训机制，定期组织团队开展AAALAC标准解读、各国实验动物法规解析、SOP实操、新技术应用等方面培训；

要求所有岗位人员持证上岗，并定期参加实验动物行业职业资格认证考试；

与国际行业协会合作，开展海外专项培训，派遣核心团队前往欧美等国家学习先进实验动物健康管理经验；

建立技术考核机制，定期对团队专业能力进行考核，考核结果与岗位晋升挂钩；

邀请国际实验动物行业专家进行线上线下指导，为团队解答技术难题，传递国际前沿技术和理念。

通过以上举措，我们的团队始终保持专业能力和国际视野，能精准应对全球不同客户需求，确保赛业动物健康管理体系始终与国际前沿同步。

赛业生物动物房

五、客户信任的建立

记者：在日常沟通中，海外客户对我们的动物健康管理有哪些常见的积极反馈？这如何巩固了他们对赛业的长期信任？

杜莹莹博士：在日常与海外客户沟通中，关于赛业动物健康管理，有四个方面积极反馈最为常见，这些反馈也成为我们与全球客户建立并巩固长期信任的核心基石：

1.实验数据高可重复性：这是海外客户反馈最多、最核心的点。很多客户表示，使用赛业实验动物开展研究，不同批次、不同时间实验数据一致性极高，大幅减少因动物健康问题导致的实验重复，提升研发效率。这背后是我们严格的健康管理体系保障了动物生理状态和遗传背景稳定性，完全契合各类科研实验核心需求。

2.检测报告全球认可度和数据透明度：海外客户普遍认可我们检测报告专业性，认为我们的报告符合国际标准，能顺利通过各国科研审计、新药申报及当地实验动物法规核验；同时客户对我们的数据透明度高度赞赏，我们开放的UM系统数据访问权限，让客户能实时查看动物繁育、检测数据，让客户对动物健康状态做到"心中有数"。

3.定制化健康管理服务能力：海外客户表示，赛业能精准理解不同研究项目对动物健康的个性化需求，快速制定定制化解决方案，同时能精准适配不同地区实验动物法规要求，解决他们在实验动物采购中的地域化、项目化难题。

4.动物健康状态和福利保障：不少客户在现场考察后，对我们的饲养环境、动物精细化护理表示高度认可，认为赛业将动物福利与科研需求完美结合，符合国际通用伦理要求及各国实验动物法规中的福利条款。这种理念上的契合，进一步巩固双方长期信任。这些积极反馈，不仅是对赛业工作的肯定，更是我们不断优化体系的动力。

六、行业领导力与未来展望

记者：您认为当前国际实验动物健康管理领域面临的最大趋势和挑战是什么？赛业生物如何未雨绸缪？

杜莹莹博士：当前国际实验动物健康管理领域，最核心、最现实的挑战，是全球啮齿类动物流行病原的持续动态变化。不同国家、不同地区、不同时期，病原流行谱始终在发生改变：一些十年前高发的病原如今已得到有效控制，而像变形杆菌这类过去不被重视的条件致病菌，近年在华南、港澳等地区呈现明显流行上升趋势，直接影响实验动物健康与科研数据可靠性，给行业带来新的防控压力。这就要求行业不能固守一成不变的检测清单，必须持续追踪全球及区域流行病学变化，动态更新病原排除清单与检测方案。

与此同时，新发人畜共患病风险上升、国际动物福利伦理与实验动物法规要求不断升级，也对行业防疫体系、设施标准和管理规范提出了更高要求。

面对这些趋势与挑战，赛业生物从三个层面主动布局、未雨绸缪：

1.建立全球及区域病原动态监测机制

持续跟踪欧美、日韩、国内及华南、港澳等重点地区啮齿类病原流行病学变化，实时更新病原排除清单，同步调整检测项目与方案，确保健康标准始终贴合国际最新流行态势。

2.强化新发/突发病原快速预警与防控能力

依托分子生物学检测平台与三重检测体系，对变形杆菌等区域高发、新流行病原实现早发现、早预警、早处置，从技术层面筑牢种群健康防线。

3.持续升级福利体系与全球合规管理

紧跟国际动物福利与法规升级方向，不断优化饲养环境、操作流程与设施标准，确保体系始终符合AAALAC及各国最新合规要求。

记者：展望未来，赛业生物在动物健康与福利方面，计划在技术、标准或国际协作上做出哪些新的探索，以持续巩固我们的全球竞争力与领导力？

杜莹莹博士：展望未来，赛业生物将继续围绕“让实验动物更健康、让科研数据更可靠”这一核心目标，主要在技术创新、国际协作等方面持续深耕，不断巩固我们在全球实验动物领域的竞争力与行业领导力：

1.技术创新：打造更智能、更精准的动物健康管理体系

我们将进一步升级UM/LIMS智能管理系统与环境精准监控系统，用数字化、智能化手段提升动物健康管控水平，让种群管理更稳定、检测更高效、过程更可追溯。

2.国际协作：搭建全球互通的动物健康管理平台

我们将持续加强与全球科研机构、检测机构、制药企业的合作，推动检测结果互认、经验共享，让中国高标准的实验动物模型与健康管理服务，更顺畅地服务全球科研。

结语

从AAALAC国际认证的三地设施，到覆盖引种、检疫、育种、饲养、检测、运输的全生命周期健康管理流程；从SPF+高健康等级的严苛标准，到针对不同地区、不同项目需求的定制化解决方案——赛业生物正在用“严谨标准+技术创新+全球服务”的优势，为全球生命科学研究提供可信赖的动物健康管理体系。

正如杜莹莹博士所言：“让实验动物更健康、让科研数据更可靠。”这不仅是赛业生物的动物健康管理核心目标，更是中国生物科技企业以国际标准服务全球科研的实践承诺。

【专访嘉宾简介】

杜莹莹博士

赛业生物动物健康管理负责人

杜博士拥有扎实的微生物学术背景与15年动物相关领域工作经验，先后获法国巴黎南十一大学微生物学硕士、中山大学微生物学博士学位，并于2021-2024年间在广州医科大学完成博士后研究工作。

关于赛业生物

赛业生物自2006年成立，是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台，聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神经系统疾病等关键领域，提供涵盖模型构建、体内外药理药效评估、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务。

赛业生物持续拓展产品线，在抗体药物发现方向，公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗、共同轻链抗体及纳米抗体候选分子；HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究，进一步推动生物药研发的临床转化效率。

赛业生物现有员工超1000人，运营面积逾4万平方米，构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系。未来，公司将持续以“数据+模型”双轮驱动，助力全球药企在新药研发道路上提速前行、突破创新。