2021年是中国—东盟建立对话关系30周年、中国—东盟可持续发展合作年。9月10-13日，在中国和东盟10国政府经贸主管部门及东盟秘书处共同主办、广西承办的国际经贸盛会第18届中国-东盟博览会上，自2011年起深入东盟健康医疗领域的广州万孚生物技术股份有限公司携万孚数字化“一平米实验室”方案及新冠整体解决方案亮相。

在国家药监局和广西壮族自治区人民政府共同主办，广西药品监督管理局、广西防城港市人民政府、中国食品药品国际交流中心、中国医药保健品进出口商会承办的第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛中，万孚生物总裁李文美就中国—东盟 IVD 发展机遇和挑战，与国内外嘉宾、行业监管部门，及迈瑞医疗、药明康德等企业代表进行了交流。

图说：万孚生物总裁李文美受邀参与第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛

深入东盟市场10年 服务近万家医疗机构

自 2010 年与东盟签署自贸区协定以来，我国与东盟之间的贸易额逐年增长。2019 年，我国对东盟的医疗器械贸易额达 40 亿美元。IVD 产业作为健康医疗的重要分支和组成部分，近年来， 在东盟地区更是保持着较高的增长速度。

据介绍，自2011年起，万孚生物免疫、凝血、干生化等产品和服务，就相继应用于印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、越南、泰国、缅甸、新加坡、柬埔寨、老挝等东盟国家的近1万家医疗机构。2011 年至 2020年期间，万孚生物出口东盟国家的常规业务额年均增长率达40%以上。近三年，基于良好的产品品质，万孚生物多个产品服务于东盟国家政府，包括印度尼西亚劳工部、缅甸卫生部、马来西亚卫生部及内政部等。

图说：泰国参赞陈善意一行到访万孚生物展台

去年新冠疫情暴发后，万孚生物秉持中国与东盟国家守望相助、共克时艰的理念，积极与东盟国家开展和推进抗疫国际合作，全力支持东盟国家抗疫并提供检测物资和技术援助。

2021年4月，在中国东盟技术转移中心的组织下，万孚生物参加“中泰技术交流月”路演活动，分享抗疫经验并展开了相应的合作。8月31日，在中国医药保健进出口商会的关心和指导下，万孚生物向印尼海洋与投资统筹部捐赠抗疫物资并进行技术援助。印尼国家海洋与投资统筹部长特别顾问、中印尼高级别对话合作机制副秘书长林优娜对此表示赞赏，并表示单枪匹马是无法战胜新冠疫情的。

科研赋能 科技助力防疫

在第18届中国-东盟博览会先进技术展上，万孚生物展示了“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠整体解决方案和数字化“一平米实验室”方案。

以科技助力疫情防控，今年新冠疫情暴发初期，万孚生物迅速响应，成立研发攻关小组，不遗余力研发快速检测产品。目前，万孚生物可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠整体解决方案，可满足不同场景下新冠病毒的现场快速检测要求。据介绍，万孚生物RT-PCR检测卡已从常规检测进阶到可分辨变种毒株的分型检测。

图说：万孚生物新冠整体解决方案在第9届中国—东盟技术转移与创新合作大会上进行展示

一平米的空间内，就可以实现新型冠状病毒及其他疾病的快速检测，提供“筛查鉴别-诊断检查-治疗监测”的整体解决方案。万孚数字化“一平米实验室”解决方案，依托信息智能化管理系统和多POCT技术平台集合，可实现对于不同疾病的全面检测组合模块，“一平米”区域内快速建立检测能力，以灵活满足医学中心、临床科室、发热门诊、疾控、基层医疗等不同应用场景下的多样检测需求。

用质量和服务赢得市场

9月9日，万孚生物总裁李文美受邀参与第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛，就中国—东盟 IVD 发展机遇和挑战进行交流。

李文美表示，中国和东盟山水相连、血脉相亲，友好关系源远流长。近些年来，东盟越来越受到医疗设备制造商的关注，更多的 IVD 企业也希望参与其中，并将东盟作为新兴战略增长极的首选和重点市场，也为东盟地区人民带来更多健康和福祉。

在交流中，李文美也分享了万孚生物参与东盟医疗市场的经验与心得。“在面对各地多种多样的法律法规时，企业要遵循行业和地区的合规性要求，确保依法经营、安全合规的底线。”李文美表示，聚焦提升服务质量和安全运营水平，依靠为社会公众提供安全有效的质量和优质服务来赢得市场。

据了解，万孚生物已建立符合中国、美国、加拿大、澳大利亚、巴西、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系，获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。

深耕东盟市场10年，万孚生物取得了亮眼的成绩，在保持常规业务每年超40%增长的同时，新冠业务也在疫情防控期间表现抢眼。事实上，在政府特别是药监部门的支持下，万孚生物在20多年前开始走出国门，如今国际业务愈发蓬勃，与国外合作也愈加紧密。截至2021年上半年，万孚生物已获得海外注册证291个，产品销往全球140多个国家和地区。