近日,广药集团旗下广州白云山敬修堂药业股份有限公司(“敬修堂药业”)宣称旗下眼贴产品“坚持使用可以预防近视”,被质疑涉嫌虚假宣传。
化妆品还是“药品”,傻傻分不清楚
记者6月8日查询敬修堂药业官网发现,在“产品展示”栏目中,大健康系列包括“敬修堂石斛眼贴”和“白云山敬修堂石斛滋养护眼贴”两款产品,后者售价略高于前者。在“白云山敬修堂石斛滋养护眼贴”的产品描述“主要功效”中标有“高效缓解视疲劳、淡化黑眼圈、淡化眼周细纹,坚持使用还可以预防近视。”
(广州白云山敬修堂药业股份有限公司官网截图,6月8日)
但当记者6月9日再次查询敬修堂药业官网时发现,在“产品展示”栏目中只剩下“白云山敬修堂石斛滋养护眼贴”产品,且已删掉关于主要功效的描述。不过,在产品宣传图中,依然有“预防近视眼”的字样。
(广州白云山敬修堂药业股份有限公司官网截图,6月9日)
记者查询国家药监局化妆品监管App发现,备案人企业名称为广州白云山敬修堂药业股份有限公司的“敬修堂石斛醒目护眼贴”“敬修堂石斛滋养护眼贴”“敬修堂石斛眼贴”“敬修堂石斛滋养眼贴”,备案日期均为2019年,备案编号均为“粤G妆网备字”,备案类型均为“国产普通化妆品”。其中,“敬修堂石斛醒目护眼贴”“敬修堂石斛滋养护眼贴”显示“已注销”。
(国家药监局化妆品监管App截图)
据业内人士介绍,在化妆品包装上常见“妆字号”“特字号”“消字号”“械字号”。“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号,“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号;“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,“械字号”产品属于医疗器械。从严格意义来说,后两者已经不属于“化妆品”的范畴。
广州白云山敬修堂药业股份有限公司的白云山敬修堂石斛滋养护眼贴产品,确实属于“化妆品”的范畴。
2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》(下简称《条例》)规定,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。
《条例》第三十七条规定,化妆品标签禁止标注下列内容:(一)明示或者暗示具有医疗作用的内容;(二)虚假或者引人误解的内容;(三)违反社会公序良俗的内容;(四)法律、行政法规禁止标注的其他内容。
《条例》第四十三条规定,化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。
护眼贴对近视防控有效吗?
国家卫健委、市场监管总局等6部门在2019年发布的《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》中曾明确指出,“在目前医疗技术条件下,近视不能治愈”。
在2021年7月13日的国家卫健委新闻发布会上,中华预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利介绍,目前医学界认定的对近视眼防控有效手段仅有三个:角膜塑形镜、低浓度阿托品滴眼液和进行周边离焦矫正的软性接触镜及框架眼镜。专家提醒,目前不存在逆转近视神器。
中国消费者协会认为,若是由用眼过度等原因导致的假性近视,及时去正规的眼科医疗机构检查并通过科学的方法是有可能恢复的;但如果真性近视已经发生,通过明目膏、护眼贴等产品来降低近视度数甚至恢复正常的说法就非常不靠谱了。当前,只能通过配戴眼镜(包括框架眼镜和隐形眼镜等)、近视眼手术等方式来进行矫正。
中消协提示,消费者发现经营者存在误导性表述或者冒用中医药名义、假借中医药理论、技术进行虚假违法营销宣传行为的,可向经营者所在地的市场监管部门或者消协组织进行投诉、举报。
那么,“护眼贴”到底能不能预防近视?
在某内容平台上,首都医科大学附属北京同仁医院医学视光中心主任医师宋红欣表示,“市场上,各种眼贴五花八门。一般来说,都是改善眼周局部的血液循环,缓解眼睛的不适,作为生活中的一种保健用品,我个人觉得问题不大。但如果想作为防控近视的产品使用,有效性还有待于科学论证。”
记者分别咨询了两位专业眼科医生,其中一位认为,“眼贴”不管用,青少年要预防近视,还是要增加户外活动时间;另一位认为,如果是真性近视,可以尝试低浓度阿托品滴眼液,“中药眼贴或许有一些预防的效果”,但如果真的近视,“只能缓解视疲劳”。
护眼贴是一门“好生意”?
近视可防、可控,但不可治愈。从市场趋势来看,近视防控被认为是一门“好生意”。
据中金公司测算,2030年,我国近视防控市场规模或达约2100亿元,十年复合增速约13.7%。另有报告预测,未来我国眼科医疗服务市场规模在未来5年有望保持16%的速度增长,2025年或达2521.5亿元。
巨大的利益诱惑也导致了近视防控领域成为广告虚假违法的重灾区。今年5月31日,市场监管总局集中曝光了6起典型案例,广州爱尔眼科医院有限公司等机构因发布违规广告被依法罚款。
随着护眼需求的不断增加,眼贴产品的市场一直存在,但眼贴产品的质量也令人担忧。
记者在调查中发现,护眼贴产品多为代工生产,但由于缺乏行业标准、准入门槛低,大量非专业企业不断涌入试图切分保健类眼贴的“市场蛋糕”,造成行业内乱象丛生。
记者在某采购平台上搜索“眼贴代工”,共有93件相关产品,其中价格最低的只有0.20元/贴。如果对比大品牌的产品售价,利润不可谓不惊人。记者详细询问了其中一家药业销售总监,他表示公司生产的眼贴是“消字号”,需要五类商标,目前主要是走量,“利润在行业里还算不错”,他们代工了很多品牌,线上线下的都有。
相比不知名的小品牌,知名药企跨界进入化妆品,起到了一定的背书作用,特别是把添加中成药提取物作为“宣传重点”,更容易让人接受和信赖。
广药集团旗下的“敬修堂”是一家百年老字号。根据其官网信息,“敬修堂”品牌始创于1790年(清乾隆五十五年),1956年公私合营为“广州敬修堂联合制药厂”,1992年12月改制为股份有限公司,是广州市首批转制的国有工业企业。
2021年,广药集团首次上榜《财富》世界500强,排第468位。广药集团旗下拥有12家中华老字号,有10家老字号企业历史已超百年,其中陈李济历史最悠久,成立至今已有421年。
广药集团党委书记、董事长李楚源在2021年的一次会议上公开表示,针对这些老字号面临的创新发展问题,提出“时尚中药”理念,也就是借助现代科学技术和营销手段,打造易于被大众所接受的健康产品,让中医药潮起来。他同时表示,中医药行业发展前景广阔,但目前来说还面临着形式单一的现实问题。
暨南大学生命科学技术学院院长黄亚东认为,“做药和做化妆品在底层逻辑是相反的”,化妆品毕竟不是“药字号”“械字号”,使用的方式就是简单的涂抹,所以要想真正解决功效化妆品的有效性,必须要做两个工作,一个是核心原料的开发,第二个就是在透皮技术、高端制剂。
专家认为,隔行如隔山,化妆品不是药品的简单“降维”,药企并非一定做不好化妆品,只是需要用化妆品行业的逻辑去做才行。