日前,毕马威联合医疗竞争情报数据提供商GBI首次发布《中国药企出海白皮书》。白皮书指出,因为创新药的研发成本高、国内竞争压力剧增等,众多药企把目光投向海外市场,出海成为本土创新药企的必由之路。毕马威中国生命科学主管合伙人于子龙表示,中国药企“出海”并非一帆风顺,制药企业需要对目标国家市场注册监管、商业及竞争、准入、投资及税收环境等有全面深入的理解,同时要具备更加灵活敏捷的出海姿态。
于子龙指出,对中国生物医药领域来说,一个新时代正在加速到来。在传统原料药、仿制药走出国门的背景下,我国本土药企出海正在从“孤帆远航”发展为“百舸争流”。科技进步、政策支持以及资本加持,正使得中国本土药企创新能力不断提升,中国在全球医药创新的影响力也越来越大。
白皮书显示,中国本土药企出海热呈现出四大驱动因素:一是本土药企研发能力日渐成熟,加之“中美双报”等政策红利的出台和落地,原本难以进入的国际大门逐渐被推开;二是我国生物医药步入价格与产品“双内卷”的时代,依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返;三是欧美发达国家的医疗保险福利、各方面政策体制成熟完善、市场(患者和医生)对创新药的接受度相对较高;四是“出海”成为本土药企未来能够在全球药物创新中拥有话语权的关键所在。
毕马威中国交易咨询合伙人秋璇指出,中国对全球医药研发的贡献率在2018 年上升至 4%—8%,跨入第二梯队,成为全球医药研发版图上的生力军。2020年,中国创新药进入“出海”爆发期,全年出海创新药数量高达39家,本土药企与海外药企的跨境交易累计271起,五年内实现增长300%。
白皮书指出,企业在选择出海目标国家时,应该从适应症在当地市场的竞争格局、定价空间、市场空间和政策法规,对其他市场的注册、准入和商业化的影响等方面进行理性客观的考量。此外,毕马威税务咨询合伙人池澄也表示,建议出海药企要结合业务实际和未来发展,充分了解各国税收政策和实践,作出深化的、前瞻性的、细致的和灵活的税收筹划,才能为“出海”保驾护航,为企业产生价值。