2022年全国两会于3月11日闭幕，健康中国、医药创新是历年两会不变的热议话题。

“健康中国行动”要求到2030年，我国总体癌症五年生存率不低于46.6%。今年政府工作报告提出“深入推进健康中国行动”， “逐步提高癌症等慢性病防治服务保障水平”，无疑将给癌症患者带来福音，而医药创新是实现健康中国的必由之路。

国产创新药发展如何？

开启高质量发展 机遇和挑战并存

中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，中国创新药进入了高质量发展阶段。

数据显示，当前中国创新药研发管线产品数量对全球贡献占比达13.9%，已跃升至全球第二研发梯队。国内新药审批不断提速，2020年中国创新药获批上市数量是2016年的9倍,逐步实现了境内外同步研发、注册与审评。

伴随产业的高速发展，一些挑战亟待解决。全国政协委员、北京大学肿瘤医院院长季加孚指出：当前我国医药研发原创性仍不足，本土企业核心竞争力与开放创新能力有待提高；本土原创产品的价值尚未被充分挖掘，国际认可度低。

作为本土医药创新的新生力量，天境生物总裁朱秀轩博士表示：“天境生物从创立之初就布局全球，以靶点差异化创新、中美临床试验同步开展，并实施中美双报等作为我们全球化策略的核心，从源头解决中国创新药企在临床试验和国际审批等方面的‘卡脖子’问题。”

据悉，天境生物专注做具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新药，目前其全球创新管线包括20款临床及临床前阶段产品，10款临床阶段产品中有7款已处于临床2/3期 。其中，差异化的CD47单抗来佐利单抗(TJC4)和CD73单抗尤莱利单抗(TJD5)进度居于全球领先。

朱秀轩表示：“我们正在全速推进全球和中国的创新管线，希望为中国医药创新生态增添动能，在惠及更多患者的同时，助力中国创新药更高质量发展，更快实现中国创新惠及全球。”

创新药如何助力健康中国？

着眼于需求 临床是终点更是起点

作为健康中国重要行动之一，癌症防治一直备受重视。“健康中国行动”要求到2030年，我国总体癌症五年生存率不低于46.6%。

肿瘤免疫疗法已成为治疗癌症的重要方法之一。目前主流的免疫肿瘤疗法在临床应用上存在一定局限性(如PD-1/PD-L1临床患者应答率不到30%)，因而在疗法上需要不断去探索和突破。

朱秀轩表示，创新药研发的起始点，应该是临床。“天境生物的新药研发始终着眼于未被满足临床需求，致力于将科学转化成有效的治疗手段来真正解决临床问题。”

以CD47抗体为例，它是目前最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一，能够破坏癌细胞逃避被检测和攻击，但也可能产生严重贫血等血液学副作用。天境生物的CD47抗体来佐利单抗(TJC4)在早期研发设计时，就考虑到副作用的问题，通过特殊的抗体设计和筛选，将对红细胞的影响降至最低，创造性解决溶血性贫血问题。

双特异性抗体也是全球抗体药物研究的热门领域。TJ-CD4B/ABL111由天境生物与韩国ABL Bio合作开发，其双特异性抗体TJ-CD4B即便在Claudin 18.2低表达的情况下，仍能与肿瘤病灶结合，在临床前研究中表现出优于Claudin 18.2抗体和4-1BB抗体的抗肿瘤活性和更低的系统性毒性风险。

记者了解到，天境生物于本月初宣布，将于2022年4月8日至13日举行的美国癌症研究协会(AACR)年会期间，以壁报形式公布依布妥组单抗(TJ271)的转化医学研究数据和TJ-C64B的临床前研究数据，有望对多种实体瘤治疗提供有力的数据支持。

纵观全球抗肿瘤药物市场，肿瘤免疫治疗药物占比约24%，而在中国该数据不足10%。

朱秀轩表示：“作为中国创新药产业的一份子，天境生物一直不遗余力地探索和开发能真正改变患者生活的创新生物药，加速创新疗法的临床转化，为助力健康中国而尽己所能。”

据介绍，天境中国已在大中华地区获批开展12项临床试验，其中包括2项三期临床/注册性临床试验。